Kalypso wird als Anbieter für Digital Regulatory Information Management im GartnerMarket Guide aufgeführt

MILWAUKEE, 10. SEPTEMBER 2025 – Kalypso, ein Unternehmen von Rockwell Automation (NYSE: ROK), hat heute seine Aufnahme als repräsentativer Anbieter für Life Science Regulatory Information Management (RIM) Solutions 2024 im Gartner® Market Guide ​ bekannt gegeben. Kalypso wurde für seine digitale RIM-Lösung ausgezeichnet, die speziell für die Medizintechnikbranche entwickelt wurde.

Gartner stellt fest, dass „Anbieter von regulatorischem Informationsmanagement weiterhin innovative Lösungen entwickeln und diese in integrierten Plattformen konsolidieren, um eine stärkere Optimierung und Automatisierung zu erreichen.“ Der Bericht hebt ferner hervor, dass CIOs im Bereich Life Sciences die Komplexität ihrer regulatorischen IT-Systeme und der damit verbundenen traditionellen Geschäftsprozesse reduzieren möchten, um die Einreichung von Zulassungsanträgen zu beschleunigen und die Kosten zu senken.

Die RIM-Lösung von Kalypso soll Life-Sciences-Unternehmen dabei unterstützen, konforme Produkte schneller auf den globalen Markt zu bringen, während sie gleichzeitig die länderspezifischen gesetzlichen Anforderungen erfüllen. Die Plattform bietet Unternehmen in einem einheitlichen, integrierten System zahlreiche Vorteile: Sie können Produktregistrierungen verwalten und verfolgen, die Genauigkeit von Zulassungsanträgen verbessern, globale UDI-Daten verwalten und eine effiziente Produktverteilung unterstützen.

„Wir sind davon überzeugt, dass unsere Anerkennung im Gartner Market Guide eine Bestätigung für unser Engagement ist, eine kostengünstige und skalierbare Lösung zur schnelleren Implementierung des RIM-Systems bereitzustellen“, so Rod Walters, Lead Principal, Life Sciences, bei Kalypso. „Unsere Lösung bündelt Compliance- und Qualitätsdaten aus dem gesamten Unternehmen in einer zentralen Informationsquelle. Dies ermöglicht neben dem Zugang zu globalen Märkten präzisere Zulassungsanträge und beschleunigt die Einreichung.“

Angesichts des wachsenden Drucks auf Life-Sciences-Unternehmen, international zu skalieren, war ein weltweit einheitlicher Ansatz für Produktregistrierung, Zulassungsanträge und Marktüberwachung noch nie so wichtig. ​ „Anbieter, die sich auf durchgängige RIM-Lösungen konzentrieren, gehen diese Herausforderungen an, indem sie unnötige Vorarbeiten, Qualitätsprüfungen und komplexe Systemintegrationen über Middleware reduzieren.“

„Nicht-Compliance ist keine Option. Sie ist kostspielig, schadet dem Ruf der Marke und kann Patienten gefährden“, fügt Walters hinzu.

Weitere Informationen zu den digitalen RIM-Lösungen von Kalypso finden Sie unter www.kalypso.com.

Pressematerial zum Download:

(1) Gartner, Inc. „Market Guide for Life Science Regulatory Information Management Solutions“ von Jeff Smith, 2. September 2024

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